ISO 9001 质量管理体系的主要要求包括以下几个方面： 1. 质量管理体系    - 确定质量管理体系的范围，包括产品和服务以及所涉及的过程和场所。    - 建立质量方针和质量目标，并确保其与组织的战略方向一致。    - 形成文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。 2. 管理职责    - Zui高管理者应展示对质量管理体系的领导作用和承诺。    - 确定组织内各部门和岗位的职责、权限和沟通方式。    - 进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性、适应性和充分性，并制定改进措施。 3. 资源管理    - 提供所需的人力、物力、财力等资源，以支持质量管理体系的运行和产品服务的实现。    - 确保人员具备相应的能力和意识，通过培训、教育等方式提升员工素质。 4. 产品实现    - 策划产品和服务的实现过程，包括确定顾客需求、设计开发、采购、生产和服务提供等环节。    - 对与产品和服务有关的要求进行评审，确保有能力满足顾客要求。    - 控制设计和开发过程，确保产品和服务满足要求。    - 对采购过程进行控制，确保采购的产品和服务符合规定要求。    - 控制生产和服务提供过程，包括生产工艺、设备、环境等方面。 5. 测量、分析和改进    - 确定监视、测量、分析和评价的方法和时机，以评估质量管理体系的绩效和产品服务的符合性。    - 收集和分析数据，以确定改进的机会。    - 采取纠正措施和预防措施，消除不合格的原因，防止不合格的再次发生和潜在不合格的发生。    - 持续改进质量管理体系的有效性。 这些要求旨在帮助组织建立一套有效的质量管理体系，以提高产品和服务质量，增强顾客满意度，提升组织的竞争力。需要注意的是，具体的要求和应用应根据组织的特点和实际情况进行适当的调整和细化。